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国家食药监局无执业药师不能开药店国内

日期:2016-8-29(原创文章,禁止转载)

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新版《药品经营质量管理规范》发布

无执业药师不能开药店

昨天,新修订的《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)正式公布,今年6月1日起正式实施。新规范要求药品经营企业全面实施计算机管理信息系统,强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等重点环节,药品零售企业应该配备执业药师,指导合理用药。

新规范还要求,药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格,企业郑州军海医院座机号应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

有数据显示,目前全国通过考试的执业药师是20多万人,注册的执业药师约8万多人,大部分医学专业的人放弃成为执业药师。癫痫病发作预防措施国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆认为,新规范中所要求的“没有执业药师就不能开药店”的制度,将提高药师的吸长春颠痫病医院引力。未来,药店配备的执业药师的工作职责也将明确:主要是在药店直接面对公众提供药学服务。李国庆透露,今后将合理设定准入门槛、考试科目及内容,增加执业药师的数量,同时还计划起草《执业药师法》,打通临床药师和执业药师两个体系。

随着电子商务的迅猛发展,众多网上药店应运而生。李国庆说,新规范对电子商务抱支持态度,但并不鼓励开网上药店。网上药店没有固定仓库,储存条件无法保障,它离开了整个生产、流通、使用的监管环路,带来很多安全问题。如果依托实体药店,从购进到流通可以监管,质量有保障,则可以接受。

国家食药监局为新规范的实施设置了3年过渡期,到2016年,不能达到要求的企业,将依据《药品管理法》规定停止其药品经营活动。

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