日期：2018-6-1（原创文章,禁止转载）
2016年全国医疗器械监督管理工作会议上，CFDA医疗器械注册管理司司长王者雄强调指出，今年医疗器械注册管理工作重点将以十三五规划开局为契机，以医疗器械审评审批制度改革为推动，全面提升注册管理专业化能力，依法、规范、高效地推进医疗器械注册管理各项工作。
法规制度建设：青少年癫痫病的症状除旧立新
根据部署，2016年医成都治疗癫痫病哪家医院好疗器械注册管理工作的法规制度建设将切实做好和推进《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等规章和规范性文件的制修订和发布实施。
审核发布第二批免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录，并动态调整公布。进一步开展为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械管理办法、中医医疗器械管理办法、康复辅助器具类医疗器械范围及其管理办法等内容的研究制定工作。
同时，全面清理医疗器械注册管理法规文件，凡是与《条例》不一致、相抵触的，以及文件之间不协调、不衔接、不一致的，予以废止或修订。继续开展医疗器械注册管理法规解读，确保法规理解到位、认识到位、实施到位。
审评审批制度改革：加速推进
2015年拉开了药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。而在2016年，食品药品监管部门将从7个方面加速推进这一重大改革措施.
一是强化质量管理，建立健全审评质量管理体系;
二是优癫痫病遗传吗化审评审批流程，提高注册工作质量;
三是鼓励医疗器械研发创新，完善创新工作机制;
四是推进医疗器械分类、命名和编码管理工作;
五是完善医疗器械标准管理工作;
六是推进临床试验监督管理，规范临床试验行为;
七是推进考核评估，提高省级审评审批能力。
据王者雄介绍，国家总局计划在今年上半年完成《医疗器械分类目录》修订草案，形成改革分类目录框架及结构的新面色青紫怎么引起的版分类目录。将通过十三五规划进一步提高医疗器械标准的科学性和适用性，提高与国际标准水平的一致性程度，发布《医疗器械标准制修订管理规范》，还将组织医疗器械标准管理中心及各医疗器械标准化技术委员会开展100余项医疗器械标准的制修订工作。
工作报告显示，2016年国家总局还将发布医疗器械临床试验监督检查的通知，组织制定部分类别医疗器械临床试验指导原则，细化临床试验要求。国家总局将适时组织开展临床试验成都癫痫医院数据真实性、合规性和完整性监督抽查，加强虚假临床试验资料举报的有因核查。
信息化建设：加大公开力度
根据部署，2016年，国家总局将开展癫痫病的护理措施全国第二类医疗器械审评审批系统建设的立项论证，通过实地调研提出建设方案。各省区市局要按要求做好第一类医疗器械产品备案数据上传工作，保证数据库数据的完整性和及时性，国家总局将根据省级局反馈的意见，对备案子系统进行完善。
